藥品的研發(fā)與生產(chǎn)必須監(jiān)控其物化性質(zhì)，如純度、晶型、穩(wěn)定性和安全性，以確保藥物具有預(yù)期的藥性。*，有機(jī)化合物包括藥品常常具有多種結(jié)構(gòu)及晶態(tài)，這勢(shì)必影響到藥品的加工條件、期穩(wěn)定性、衰變及生物投遞能力。藥品的終組成中包含了多種活性組份以及它們之間相互作用而生成的產(chǎn)物，當(dāng)然還有賦形劑、水分、藥片涂層等，十分復(fù)雜。因此對(duì)其的表征也變得越來越重要，其中理想的測(cè)試方法之一就是熱分析。
 

　　熱分析具有用量少、方法靈敏、快速的特點(diǎn)，在較短的時(shí)間內(nèi)可獲得需要復(fù)雜技術(shù)或長(zhǎng)期研究才能得到的各種信息。差示掃描量熱儀(DSC)是目前在醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用廣的熱分析儀之一，DSC通過測(cè)量藥物熱焓和溫度隨程序溫控的變化，具體可以研究的信息如：
 

　　? 藥物純度
 

　　? 藥物的多晶及亞穩(wěn)態(tài)、無(wú)定形態(tài)的研究
 

　　? 優(yōu)化冷凍干燥
 

　　? 脂質(zhì)檢測(cè)、蛋白質(zhì)變性
 

　　1. 藥物純度
 

　　DSC 在藥物分析中主要的應(yīng)用之一是評(píng)估藥物純度。自從上世紀(jì)六十年代商業(yè) DSC 產(chǎn)品出現(xiàn)以來，因 DSC 測(cè)定藥物純度快速、易于操作，這項(xiàng)技術(shù)已被廣泛接受。DSC池體的響應(yīng)時(shí)間和溫度測(cè)量對(duì)于純度的分析至關(guān)重要。功率補(bǔ)償型 DSC 因其爐體小(<1g)，響應(yīng)時(shí)間極快，而且其使用鉑電阻測(cè)溫精度高、好，因而適合純度的測(cè)量。*，當(dāng)物質(zhì)中有微量雜質(zhì)存在時(shí)，其熔點(diǎn)將會(huì)降低，同時(shí)熔程變寬。